Alteplase (Actilyse) - Tilberedning ved intravenøs administrasjon v. 1.0

Hensikt og omfang

Kvalitetssikre tilberedning og administrering av alteplase, og ivareta pasientsikkerheten til voksne pasienter som behandles med alteplase infusjon IV ved akutt iskemisk hjerneinfarkt og akutt massiv lungeemboli.

Arbeidsbeskrivelse

Pulver

Steriliserte hetteglass på 10 ml, 20 ml eller 50 ml

Oppløsningsmiddel

For pakninger med 10 mg, 20 mg og 50 mg fylles vann til injeksjonsvæsker i henholdsvis 10 ml, 20 ml eller 50 ml hetteglass (1).

Konsentrasjon på ferdig oppløsning

Minimumskonsentrasjon på 0,2 mg/ml da blakking av den rekonstituerte oppløsningen ikke kan utelukkes. En videre fortynning av den rekonstituerte 1 mg/ml oppløsningen med sterilt vann til injeksjonsvæsker eller bruk av karbohydratoppløsning (f.eks. glukose), anbefales ikke på grunn av økende blakking av den rekonstituerte oppløsningen (1).

Administrering

Alteplase skal ikke blandes med andre legemidler i samme infusjonsoppløsning eller gis samtidig med andre legemidler (heller ikke heparin) gjennom samme kateter (1).

1.Hjerneinfarkt

Tilberedning

 

Rekonstituering: Hele volumet av den medfølgende oppløsningsvæsken overføres til hetteglasset som inneholder alteplase pulver.

  • Det anbefales å bruke overføringskanylen som følger med pakningene à 20 mg og 50 mg. Til 10 mg pakningen kan en sprøyte og kanyle benyttes.
  • Stikk overføringskanylen i hetteglass med vann først, deretter pulver. Vakuum i hetteglasset med pulver trekker vannet over.
  • Roter forsiktig hetteglasset for å løse opp alt pulveret. Hetteglasset må ikke ristes da dette kan gi skumdannelse. Hvis det finnes luftbobler, la oppløsningen stå noen minutter slik at boblene forsvinner. 
  • Konsentrasjonen blir nå 1 mg/ml.
  • Bolus gis ufortynnet.

 

Fortynning:

  • Anbefalt minimumskonsentrasjon er 0,2 mg/ml
  • Trekke opp ønsket mengde fra hetteglasset. For å unngå skumdannelse kan man bruke MiniSpike ved opptrekk
  • Ønsket mengde alteplase (se doseringstabell under) overføres fra hetteglasset til en 50 ml pose/bag med NaCl 9 mg/ml
  • se informasjon om Nacl 9 mg/ml pose/bag fra ulike leverandører (Baxter (3), Fresenius-kabi (4), BBraun (5) under relatert. 
  • Det er mulig å tilsette >81 ml i alle produktene, men ved bruk av BBraun må det trekkes ut luft før tilsetning.

Anbefalt dosering

 

  • 0,9 mg/kg kroppsvekt (maks. 90 mg). 10% av totaldosen gis som en initial intravenøs bolus, umiddelbart etterfulgt av resten av totaldosen som intravenøs infusjon i løpet av 60 minutter (1)
  • Se Tabell 1 for dosering
  • Unntaksvis kan dosering og varighet av behandling avvike fra tabell 1

Etterskyll

 

Når infusjonen er tom, skal slangesettet etterskylles med 50 ml NaCl 9 mg/ml på samme hastighet for å sikre at hele dosen går inn.

 

 

 

 

Tabell 1: Doseringstabell for alteplase ved akutt iskemisk hjerneinfarkt

Kroppsvekt

Total dose

Bolusdose

Infusjon på volumpumpe (1 time)

 

Rekonstituert 1mg/ml

Gis ufortynnet av lege over 1 minutt

Tilsettes i en pose 50 ml NaCl 9mg/ml

Bruk maks volum

Bruk hastighet

40 kg

36 ml

4 ml

32 ml

82 ml

82 ml/t

42 kg

38 ml

4 ml

34 ml

84 ml

84 ml/t

44 kg

40 ml

4 ml

36 ml

86 ml

86 ml/t

46 kg

41 ml

4 ml

37 ml

87 ml

87 ml/t

48 kg

43 ml

4 ml

39 ml

89 ml

89 ml/t

50 kg

45 ml

5 ml

40 ml

90 ml

90 ml/t

52 kg

47 ml

5 ml

42 ml

92 ml

92 ml/t

54 kg

49 ml

5 ml

44 ml

94 ml

94 ml/t

56 kg

50 ml

5 ml

45 ml

95 ml

95 ml/t

58 kg

52 ml

5 ml

47 ml

97 ml

97 ml/t

60 kg

54 ml

5 ml

49 ml

99 ml

99 ml/t

62 kg

56 ml

6 ml

50 ml

100 ml

100 ml/t

64 kg

58 ml

6 ml

52 ml

102 ml

102 ml/t

66 kg

59 ml

6 ml

53 ml

103 ml

103 ml/t

68 kg

61 ml

6 ml

55 ml

105 ml

105 ml/t

70 kg

63 ml

6 ml

57 ml

107 ml

107 ml/t

72 kg

65 ml

6 ml

59 ml

109 ml

109 ml/t

74 kg

67 ml

7 ml

60 ml

110 ml

110 ml/t

76 kg

68 ml

7 ml

61 ml

111 ml

111 ml/t

78 kg

70 ml

7 ml

63 ml

113 ml

113 ml/t

80 kg

72 ml

7 ml

65 ml

115 ml

115 ml/t

82 kg

74 ml

7 ml

67 ml

117 ml

117 ml/t

84 kg

76 ml

8 ml

68 ml

118 ml

118 ml/t

86 kg

77 ml

8 ml

69 ml

119 ml

119 ml/t

88 kg

79 ml

8 ml

71 ml

121 ml

121 ml/t

90 kg

81 ml

8 ml

73 ml

123 ml

123 ml/t

92 kg

83 ml

8 ml

75 ml

125 ml

125 ml/t

94 kg

85 ml

8 ml

77 ml

127 ml

127 ml/t

96 kg

86 ml

9 ml

77 ml

127 ml

127 ml/t

98 kg

88 ml

9 ml

79 ml

129 ml

129 ml/t

≥100 kg

90 ml

9 ml

81 ml

131 ml

131 ml/t

 

2.Lungeemboli

Tilberedning

 

Rekonstituering: Hele volumet av den medfølgende oppløsningsvæsken overføres til hetteglasset som inneholder alteplase pulver.

  • Det anbefales å bruke overføringskanylen som følger med pakningene à 20 mg og 50 mg. Til 10 mg pakningen kan en sprøyte og kanyle benyttes.
  • Stikk overføringskanylen i hetteglass med vann først, deretter pulver. Vakuum i hetteglasset med pulver trekker vannet over.
  • Roter forsiktig hetteglasset for å løse opp alt pulveret. Hetteglasset må ikke ristes da dette kan gi skumdannelse. Hvis det finnes luftbobler, la oppløsningen stå noen minutter slik at boblene forsvinner. 
  • Konsentrasjonen blir nå 1 mg/ml.

 

Anbefalt dosering

 

  • Intravenøs bolusinjeksjon på 10 mg i løpet av 1-2 minutter, umiddelbart etterfulgt av 90 mg som intravenøs infusjon i løpet av 2 timer til total maks. dose på 100 mg.
  • Ved kroppsvekt <65 kg skal totaldose ikke overstige 1,5 mg/kg (Se doseringstabell under).

 

Tabell 2: Doseringstabell for alteplase ved lungeemboli

 

Alteplasekonsentrasjon 1 mg/ml

Maksdose

Alle

10 mg som intravenøs bolus i løpet av 1-2 minutter

10 ml

Kroppsvekt

Kontinuerlig infusjon i løpet av 2 timer, hastighet:

 

40 kg

25 ml/t (totalt 50 ml)

60 ml

42 kg

26.5 ml (totalt 53 ml)

63 ml

44 kg

28 ml/t (totalt 56 ml)

66 ml

46 kg

29.5 ml/t (totalt 59 ml)

69 ml

48 kg

31 ml/t (totalt 62 ml)

72 ml

50 kg

32,5 ml/t (totalt 65 ml)

75 ml

52 kg

34 ml/t (totalt 68 ml)

78 ml

54 kg

35,5 ml/t (totalt 71 ml)

81 ml

56 kg

37 ml/t (totalt 74 ml)

84 ml

58 kg

38,5 ml/t (totalt 77 ml)

87 ml

60 kg

40 ml/t (totalt 80 ml)

90 ml

62 kg

41.5 ml/t (totalt 83 ml)

93 ml

64 kg

43 ml/t (totalt 86 ml)

96 ml

≥ 65

45 ml/t (totalt 90 ml)

100 ml

 

 

Pasientinformasjon

Hjerneslag - Trombolysebehandling - St. Olavs hospital (stolav.no)

 

 

Relatert dokumentasjon/informasjon

Relatert vedlegg: Informasjon om NaCl 9 mg/ml pose/bag fra ulike leverandører:

Aktuelle lokale prosedyrer kun for St. Olav

Ugyldig dokument-ID «42615»

Ugyldig dokument-ID «13970»

 

Referanser

  1. Felleskatalogen.no, lastet ned 26.05.2021, Actilyse «Boehringer Ingelheim» - Felleskatalogen
  2. Legemiddelhåndboka.no, lastet ned 26.05.2021.  L4.5.6.1 Alteplase | Legemiddelhåndboka (legemiddelhandboka.no)
  3. Baxter: NORDMG5818_0004 Viaflo Volymer.pdf (baxter.no)
  4. Fresenius-kabi: PowerPoint-præsentation (fresenius-kabi.com)
  5. BBraun: Ecoflac plus. Infusjon Medikamentutblanding - PDF Gratis nedlasting (docplayer.me), side 5/20