Kardiologi - Levosimendan (Simdax®) infusjon til pasienter med avansert, kronisk hjertesvikt i ordinær sengeavdeling v. 1.1

Hensikt og omfang

 

Mulige indikasjoner:

 

Mulige kontraindikasjoner

Behandlingsløpet startes ikke dersom det foreligger:

Redusert LV funksjon (EF 35% eller lavere)

Systolisk BT under 80mmHg (pga. fare for hypotensjon)

 NYHA klasse IIIb-IV eller IIIa + hyppig dekompensering f.eks. mer enn 1 innleggelse siste 6mdr grunnet dekompensert hjertesvikt.

Alternativt Intermacs nivå 4-7.

Alvorlig lever- eller nyresvikt av annen årsak enn hypoperfusjon og stuvning.

Systolisk BT over 90mmHg eller 80-90mmHg dersom de tidligere har tålt Simdax

Hypokalemi

 

LVOT obstruksjon

 

Tidligere Torsades-des-Pointes

 

Hypovolemi

 

Koronar iskemi

 

Infusjon av Levosimendan (Simdax®) kan være aktuelt hos pasienter med kronisk hjertesvikt der konvensjonell medikamentell behandling ikke har hatt tilfredsstillende effekt, eller der konvensjonell behandling ikke tolereres eller er begrenset av bivirkninger. Behandlingen gis gjerne som kontinuerlig infusjon over 24 timer, men så vel kortere som lengre infusjoner har vært utprøvd. Klinisk effekt av en enkelt infusjon varer omtrent 2 uker, og det er derfor vanlig å beramme infusjoner med 2-4 ukers mellomrom. Dosering, infusjonslengde og intervaller må individualiseres.

Levosimendan skal forordnes av lege. Ved akutt hjertesvikt gis det i noen tilfeller en såkalt ladningsdose. Dette håndteres som regel ved en overvåkings- eller intensivavdeling. Ved kronisk hjertesvikt og behandling i ordinær sengeavdeling, er det vanligvis best å starte direkte på kontinuerlig behandling. På denne måten kan hypotensjon og hypotensive komplikasjoner i noen grad unngås. Ved 24-timers infusjoner, er det vanlig å gi 0.1 ug/kg kroppsvekt/min. Tabell 1 angir hastigheter for kontinuerlig infusjon i h.h.t. dosering og kroppsvekt ved en oppløsning på 0.05 mg/ml.

Ansvarlig lege bestemmer om levosimendan kan gis på sengeavdeling eller om det er behov for observasjon på overvåkningsavdeling (dette kan noen ganger være aktuelt ved første infusjon).

 

Arbeidsbeskrivelse

 

Legemiddel styrke: Levosimendan (Simdax®) 2.5 mg/ml inj væske, 5 ml hetteglass

Fortynnes: Levosimendan 12,5 mg (5 ml à 2,5 mg/ml) i Glucose 50 mg/ml 245 ml

Utblandingsstyrke: 0,05 mg/ml

Totalmengde: 250 ml

Pumpeprotokoll: Angir standard doseområde som: Standard 0.1 mikrogram/kg/ minutt, Min soft. 0.05 mikrogram/kg/ minutt, maks soft 0.20 mikrogram/kg/ minutt.

 

Tabell 1: Infusjonshastigheter for kontinuerlig infusjon av en 0,05 mg/ml levosimendan infusjonsløsning (3).

 

Pasient

vekt (kg)

 

Kontinuerlig infusjonshastighet (ml/time)

 

 

0,05

mikrogram /kg/ minutt

 

0,1

mikrogram/

kg/ minutt

 

0,2

mikrogram/

kg/ minutt

40

2

5

10

50

3

6

12

60

4

7

14

70

4

8

17

80

5

10

19

90

5

11

22

100

6

12

24

110

7

13

26

120

7

14

29

 

Utføres av

Arbeidsoppgave

Ansvarlig lege

Dosering

         Ansvarlig lege ordinerer dose/infusjonshastighet og lengde for infusjonen (se tabell 1). I tillegg til vekt, kan klinisk effekt, NTproBNP (målsetting > 20% fall etter infusjon) ved tidligere infusjoner, samt komorbiditet (f.eks. nyrefunksjon) ha betydning for dosering.

         For nærmere farmakologisk informasjon vises det til Felleskatalogen (3) og spesifikk faglitteratur.

Sykepleier

Oppstart

         Informasjon om preparatet og infusjonen til pasienten (skriftlig og muntlig).

         Innhent informasjon om hvordan det har gått siden siste infusjon, spesielt om intermitterende sykdom kan ha ført til dehydrering (diaré / kvalme).

         Blodprøver før infusjon: NT pro-BNP, Na, K, Hb, kreatinin, trombocytter, CRP, hvite. (Det er ikke nødvendig at svar foreligger før infusjonen starter). Øvrige prøver, som glucose, Hba1c og albumin, rekvireres på individuelt grunnlag.

         Blodtrykk og hjertefrekvens dokumenteres ved oppstart.

         Vekt dokumenteres før oppstart av infusjon.

         Intravenøs tilgang (PVK eller SVK).

         Pasienten skal ligge i seng ved oppstart av infusjon.

Sykepleier

Ansvarlig lege

Observasjon av pasienten

1. Hjerterytmeovervåking

         Alle pasienter som får levosimendan i.v. skal overvåkes med telemetri eller skop

         Ved arytmier kan EKG være aktuelt

         Hjertefrekvens dokumenteres før oppstart

         Observer spesielt:

o   Ekstrasystoler

o   Supraventrikulære og ventrikulære takyarytmier

Tiltak ved antatt alvorlig arytmi:

         Stopp infusjonen

         Kontakt vakthavende/ansvarlig lege

         Registrer NEWS

2. Blodtrykk

         Blodtrykk registreres før oppstart

·         Alvorlig hypotensjon (systolisk blodtrykk < 85 mmHg) er som regel en kontraindikasjon for levosimendan

         Blodtrykk tas som hovedregel hver 2.time, men dette kan individualiseres hos pasienter som tidligere har vist at de har tolerert levosimendan (spesielt på natt).

·         Blodtrykket skal måles hyppigere ved:

o   mistanke om hypotensjon

o   endringer i klinisk tilstand

o   endret dosering

OBS!

         Blodtrykksfall (> 20 % fall i systolisk trykk)

         Hypotensjon, systolisk trykk < 85 mmHg

         Kliniske tegn til hypotensjon, dyspnoe, kaldsvetting, blek eller på annen måte påvirket pasient

Tiltak ved blodtrykksfall og/eller hypotensjon

         Stopp infusjonen

         Kontakt vakthavende/ ansvarlig lege

         Etabler væskeinfusjon, 1000 ml Ringeracetat med initial infusjonshastighet ca. 200 ml/t

Vakthavende lege har ansvaret for å vurdere videre tiltak, hvorvidt infusjonen skal stoppes permanent, om den kan startes på ny etter korreksjon av blodtrykk, samt om det er behov for annen behandling eller overflytting til overvåkingsavdeling.

Andre observasjoner

         Hos pasienter med diabetes bør blodsukkeret måles hver 4. time (levosimendan blandes i glukose)

         Væskeinntak og diurese følges ved behov

Mobilisering under infusjon

         Ved første infusjon kan lett mobilisering etter 1-2 timer forsøkes

         Pasienter som behandles med intermitterende infusjon og kjent dosering, kan umiddelbart mobiliseres på avdelingen

         Kontakt vakthavende/ansvarlig lege ved usikkerhet

Sykepleier

 

 

 

 

 

Lege

Etter infusjonen

         Blodprøve: NT pro-BNP. Øvrige prøver rekvireres på individuelt grunnlag.

         Registrer vekt

         Gjør avtale om neste tidspunkt for infusjon og gi pasienten beskjed, skriftlig og muntlig

Epikrise

         I epikrisen kan følgende opplysninger være nyttige:

         antall levosimendan infusjoner, aktuell dosering og tidspunkt for neste infusjon

         NT pro-BNP verdi før og etter

         Vekt

         forløp av behandlingen

         Muligheter og behov for endringer i annen medikasjon kommenteres.

         Epikrise går som søknad om ny infusjon til egen avdeling.

         Ordinær pasientorientering gis til pasienten

 

Pasientinformasjon

Levosimendan (Simdax®) - St. Olavs hospital (stolav.no)

 

Referanser

1.         McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Böhm M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. European heart journal. 2021.

2.         Crespo-Leiro MG, Metra M, Lund LH, Milicic D, Costanzo MR, Filippatos G, et al. Advanced heart failure: a position statement of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. European journal of heart failure. 2018;20(11):1505-35.