Dobbeltkontroll er ett av flere tiltak som kan bidra til å redusere feil i legemiddelhåndteringen dersom den utføres riktig. Kontrollen bør begrenses til legemidler og situasjoner der konsekvensen av feil er størst.
I følge Legemiddelhåndteringsforskriften kan en automatisert elektronisk kontroll benyttes dersom den er likeverdig med en manuell kontroll.
• Sikre at legemidler istandgjøres og utdeles i henhold til legens forordning slik at legemiddelbehandlingen blir korrekt og pasientsikkerheten ivaretas.
• Sikre at egenkontroll og dobbeltkontroll utføres på en forsvarlig måte og dokumenteres slik at sporbarheten ivaretas.
• Seksjonsleder har ansvar for at prosedyren er kjent og følges.
• Den som istandgjør/tilbereder og/eller deler ut legemiddel har ansvar for å utføre egenkontroll og elektronisk dobbeltkontroll, eller sørge for at annen kvalifisert person utfører manuell dobbeltkontroll i tilfeller det er krav om det. Med kvalifisert person menes helsepersonell som har fått opplæring i egenkontroll og dobbeltkontroll og som har fått denne oppgaven tildelt av leder.
• Den som utfører dobbeltkontroll har ansvar for å gjøre en selvstendig dobbeltkontroll ved henholdsvis istandgjøring/tilberedning og/eller utdeling.
Det skal alltid utføres egenkontroll ved istandgjøring, tilberedning og utdeling av legemidler.
Ved skanning av legemiddel vil følgende kontrolleres mot forordning:
• Legemidlets navn og virkestoff
• Legemiddelform (eks tablett, kapsel, plaster)
• Styrke og dose (eks 40 mg, 1 tablett)
• Tidspunkt for utdeling
• Holdbarhet (ivaretas ved skanning ut fra Delta)
• PasientID – dersom pasientarmbånd skannes
Dersom det ikke er samsvar mellom skannet legemiddel og forordnet legemiddel vil det komme opp et varsel som må hensyntas.
Skanning ivaretar ikke:
• Administrasjonsvei – må derfor alltid kontrolleres manuelt
• Tid siden forrige dose ble gitt – må alltid kontrolleres
• At maksimal døgndose for behovslegemidler ikke overskrides
• Kontroll av injeksjonshastighet, dråpetakt eller innstilling av pumpehastighet
Dersom aktuelt kontrolleres også:
• Riktig volum på opptrekk
• Holdbarhet på tidligere anbrutt beholder (eks NaCl, sterilt vann)
• Riktig merking av tilberedt legemiddel
• Visuell kontroll av utseende (spesielt for tilberedte legemidler; infusjoner/injeksjoner og flytende legemidler)
• PasientID dersom ikke bruk av pasientarmbånd
• Sørge for at annen kvalifisert medarbeider gjennomfører manuell dobbeltkontroll dersom krav om, eller behov for dette, se lengre ned i dokumentet
Dobbeltkontroll er definert i legemiddelhåndteringsforskriftens § 3 bokstav k) «til å være når to personer, som hver for seg, og ved å signere manuelt eller elektronisk, bekrefter at en oppgave er utført korrekt, og i henhold til eventuelt fastsatt prosedyre. En automatisert elektronisk kontroll kan benyttes dersom den er likeverdig med en manuell kontroll.»
Alle som istandgjør/tilbereder og/eller deler ut legemidler skal skanne legemidlene mot forordning i legemiddeladministrasjonsaktiviteten (LMA).
• Endosene skal skannes pasientnært før utdeling til pasient
• Ved istandgjøring av ikke-endoser skal pakning skannes på medisinrommet, deretter skannes forordningsetikett pasientnært før utdeling til pasient
• For behovslegemidler eller legemidler som ikke er istandgjort kan pakning skannes på medisinrommet umiddelbart før administrasjon
• For legemidler som krever tilberedning skal pakning skannes ved tilberedning og forordningsetikett ved utdeling
• Istandgjøring av deldoser til injeksjon og infusjon fordi dosen ikke kan verifiseres med skanning
• Istandgjøring av en dose warfarin (Marevan) tabletter
• Administrering av insulinpenn eller andre penner til flergangsbruk
• Innstilling og igangsetting av infusjonspumpe
• Elektronisk kontroll ikke mulig å utføre
Deldoser kan ikke verifiseres med skanning og en kvalifisert medarbeider må derfor foreta en selvstendig kontroll av riktig mengde mot legens forordning i LMA.
• For injeksjoner vises volumet av en injeksjon i legemiddelets administrasjonsvindu, under «Forordnet admin.dose».
• For infusjoner vises volumet av en ingrediens i en infusjon i legemiddelets administrasjonsbilde under «Blandingskomponenter».
Dersom legemiddelet er i pulverform, må det rekonstitueres til en bestemt konsentrasjon før det er mulig å trekke ut en deldose. En manuell dobbeltkontroll omfatter i disse tilfellene også en kontroll av at pulveret er rekonstituert i riktig væske og riktig volum. For noen legemidler finnes informasjon om rekonstituering på LMA, hvis ikke finnes informasjon i Felleskatalogen.
Hvis en blandingskomponent på LMA angis i mg, skal den som utfører dobbeltkontrollen gjøre en selvstendig beregning av volum som skal trekkes opp etter rekonstituering.
Warfarin (Marevan) tabletter forordnes på en alternativ måte i Helseplattformen, og det er ikke mulig å verifisere dosen ved skanning. Forordnet dose er synlig under administrasjonsinstruksjon til venstre i administrasjonsbildet. En manuell dobbeltkontroll innebærer å kontrollere at antall tabletter er riktig i forhold til forordning på aktuell dato.
Antall enheter insulin som skal gis kan ikke verifiseres med skanning. Manuell dobbeltkontroll av riktig antall enheter i forhold til forordning må utføres umiddelbart før administrering.
Valg av riktig protokoll og eller riktig pumpehastighet kan ikke verifiseres ved skanning. Manuell dobbeltkontroll av riktig protokoll og pumpehastighet må utføres før administrering.
Dersom den elektroniske kontrollen ikke lar seg utføre, f.eks i tilfeller der strekkoder ikke er lesbare eller skanner er utilgjengelig, må manuell dobbeltkontroll gjennomføres. Manuell dobbeltkontroll bør begrenses til kun risikolegemidler og/eller risikosituasjoner der konsekvensen av feil er størst. Se Oversikt over risikolegemidler og risikosituasjoner under relatert (kommer).
Den som utfører dobbeltkontrollen dokumenterer i kommentarfeltet i administrasjonsvinduet ved å skrive DK (dobbeltkontroll) og navn, eks DK Ola Normann. Dokumentasjonen blir synlig på LMA.
Ved bruk av aktivitetene «Tilberedning» og «Dobbeltkontroll» dokumenteres dobbeltkontrollen elektronisk ved brukerautentisering.
• Oversikt over risikolegemidler og risikosituasjoner (kommer)
• Brukerveiledning: Hvordan finne brukernavn og endre passord i Hyperspace
• Brukerveiledning: Istandgjøring av dosett
• Brukerveiledning: Legemiddeladministrasjon
• FOR-2008-04-03 nr. 320: Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsetjenester
• Helsedirektoratets rundskriv IS-7/2015: Legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp
• Rapport om lægemidler involveret i alvorlige utilsigtede hændelser. Arbejdsgruppe «Risikolægemidler» 2008-10. Lægemiddelstyrelsens netværk «Forebyggelse af medicineringsfejl». København, 2011.