Bakgrunn

Cytostatika er en heterogen legemiddelgruppe som brukes i medikamentell kreftbehandling. De konvensjonelle cytostatika virker oftest gjennom, direkte eller indirekte, å skade DNA eller mitoseprosessen.

Cytostatika klassifisert i ATC gruppene L01A-L01XA og L01XX betraktes som potensielt skadelige for helsepersonell. Det er derfor viktig at personell som håndterer cytostatika har kunnskap om hvordan en håndterer disse legemidlene på sikrest mulig måte - slik at helserisikoen for personell minimaliseres. I tillegg er det viktig med kunnskap om hvordan cytostatika administreres slik at pasientsikkerheten er best mulig ivaretatt gjennom hele behandlingsprosessen. (1)

I denne sammenheng er det 1 hovedprosedyre som består av flere underliggende prosedyrer.

Flere av prosedyrene er utarbeidet ved Oslo universitetssykehus’ og er tilgjengelige og godkjente som fagprosedyrer i OUS e-håndbok  Disse  tilsvarer reviderte prosedyrer som tidligere har vært tilgjengelige via Helsebibliotekets fagprosedyrer. 

 

Hovedprosedyre:  Cytostatika (cellegift/kjemoterapi) - administrering og avfallshåndtering

 Cytostatika og andre kreftlegemidler - intravenøs administrering 

Onkologi - Ekstravasering av cytostatika

Onkologi - Deksrazoksan - Indikasjon og bruk

Cytostatika og andre kreftlegemidler - inntaksmåte for peroral behandling    

Cytostatika og andre kreftlegemidler - avfallshåndtering  

Cytostatika og andre kreftlegemidler - opplæring og godkjenning av helsepersonell

Cytostatika og andre kreftlegemidler - håndtering av søl

Cytostatika - gravide, ammende og andre spesielle hensyn

Onkologi-Behandling av hypersensitivitetsreaksjoner og anafylaksi ved administrering av kjemoterapi og monoklonale antistoffer

Enkelte lokale tilpasninger for Helse Midt-Norge som avviker fra overnevnte prosedyrer er spesifisert under "Fremgangsmåte". Se også under fanen Relatert for diverse relevante skjema og dokumenter.

Ved Helse Midt-Norge benyttes CYTODOSE og ELAS (elektroniske applikasjoner) ved forordning, tilbredning og administring av cytostatika.

 

Hensikt og omfang

Hensikten med prosedyren er å sikre trygg administrering av cytostatika til pasienten, sikre et forsvarlig arbeidsmiljø og forebygge helseskader. Prosedyren omfatter alt personell som håndterer og kommer i kontakt med cytostatika og/eller cytostatikaholdig avfall.

 

Arbeidsbeskrivelse

Ansvar

Nærmeste leder har ansvar for at arbeidstakere får nødvendig opplæring i håndtering av cytostatika, cytostatikaavfall og bruk av utstyr som benyttes ved slikt arbeid.

Behandlende lege har ansvar for å forordne cytostatikakuren. 

Farmasøyter ved sykehusapotekene har ansvar for tilberedning av cytostatika.

Sykepleier med bestått cytostatikaopplæring har ansvar for å administrere kur til pasient

Kreftklinikken ved St. Olavs hospital (Avdeling undervisning og forskning) og Kreftavdelingen ved Ålesund sjukehus har ansvar for å gjennomføre kurs i cytostatikabehandling minimum årlig eller oftere ved behov.

 

Fremgangsmåte

Ved Helse Midt-Norge benyttes følgende prosedyre utgitt av Oslo Unversitetssykehus:

Cytostatika (cellegift/kjemoterapi) - administrering og avfallshåndtering

Lokale tilpasninger i forhold til overnevnte prosedyre:

·         Pasientrom, der cytostatikabehandling pågår, merkes slik det er bestemt ved den enkelte avdeling/enhet.

·         Under administrering av kur: Sykepleier signerer for hvert cytostatikum i ELAS m/ tidspunkt for start og stopp av infusjon

·         Ved ekstravasjon, eller mistanke om ekstravasjon, av cytostatika: stopp infusjon og iverksett tiltak i henhold til regional prosedyre 

Onkologi - Ekstravasering av cytostatika

Tiltak ved hypersensitivitetsreaksjoner : Se prosedyre: Onkologi-Behandling av hypersensitivitetsreaksjoner og anafylaksi ved administrering av kjemoterapi og monoklonale antistoffer

Relaterte dokumenter (i lokal EQS) og lokale tilpasninger:

Helse Møre og Romsdal	Helse Nord-Trøndelag	St. Olavs hospital HF
EQS ID 41289 Seksjon for kreftbehandling og palliasjon - risikovurdering pumpekontroll bolusinfusjoner		EQS ID 32032 Blæreinstillasjoner (BCG og Mitomycin) ved Kirurgisk poliklinikk
EQS ID 15493 Capecitabine bivirkningsregistrering		EQS ID 14575 Håndtering av sentrale venekateter - Hoveddokument. St. Olavs hospital
EQS ID 17539 Administering av infusor - poliklinisk		EQS ID 30328 Onkologi. Kontroll av bivirkninger ved tumorrettet behandling for ondartet kreftsykdom
EQS ID 8615 Pasientinformasjon - Kreftavdelingen		EQS ID 21908 Onkologi. Kapecitabin dag 1-14 monoterapi eller kombinasjonsbehandling - kontroll og oppfølging
		EQS ID 31202 Perifer venekanyle - innlegging og håndtering
		EQS ID 38863 Onkologi. Trifluridin Tipiracil (T. Lonsurf) - Administrering og oppfølging
		EQS ID 10815 Urologi. Mitomycin-installasjon i blære (postoperativt etter TURB)
Innstilling av hastighet på infusjonspumpe dobbelkontrolleres av 2 sykepleiere etter prosedyre i Helsebiblioteket. Unntak i HMR: Ikke krav om dobbeltkontroll av infusjonshastighet ved bolusinfusjoner. Jfr: EQS: Risikovurdering pumpekontroll bolusinfusjoner ID 41289

 

Referanser

1. Bruun LI, Ulriksen H, Myhr K, Holte H. Kap. 38. Håndtering av legemidler til bruk i kreftbehandling. Red. Dahl O, Lehne G, Christoffersen T. Cytostatikaboken. 8. utgave. 2016. Bergen: Det medisinske fakultet, Institutt for klinisk medisin, Avdeling for farmakologi: Universitetet i Oslo, 2016. S. 621-637.
2. Leung, M.R., et al. Safe administration of systematic cancer therapy. Part 2: Administration of chemotherapy and management of preventable adverse events. Toronto (ON): Cancer Care Ontario; 2014: Guideline recommendations by Cancer Care Ontario Evidence-Based Series #12.12.2.
3. Vyas N., Yiannakis D., Turner A., Sewell G.J.  Occupational exposure to anti-cancer drugs: A review of effects of new technology. Journal of oncology pharmacy practice, 2013, 20(4): 278-287.
4. Easty A.N. Safe handling of cytotoxics. Toronto (ON): Cancer Care Ontario; 2013: Guideline recommendations by Cancer Care Ontario Evidence-Based Series #16.3.
5. Leung, M.R., et al. Safe administration of systematic cancer therapy. Part 1: Safety during chemotherapy ordering, transcribing, dispensing, and patient information. Toronto (ON): Cancer Care Ontario; 2014: Guideline recommendations by Cancer Care Ontario Evidence-Based Series #12.12.1.
6. Lake C., Beecroft C.L. Extravasation injuries and accidental intra-arterial injection. British Journal of Anaesthesia. 2010, 10 (4): 109-113.
7. Payne A.S., Savarse D. Extravasation injury from chemotherapy and other non-antineoplastic vesicants. (Internett). Literature review UpToDate. 2017: https://www.uptodate.com/contents/extravasation-injury-from-chemotherapy-and-other-non-antineoplastic-vesicants?source=search_result&search=extravasation&selectedTitle=1~150
8. Fidalgo P. J.A., Fabregat G.L., Cervantes A., Margulies A., Vidall C.,Rolia F.  Management of chemotherapy extravasation: ESMO – EONS clinical practice guidelines. Annals of Oncology, 2012, 23 (7), 167-173.
9. Schulmeister L. Safe management of chemotherapy: infusion-related complications. Clinical Journal of Oncology Nursing, 2014, 18 (3), 283-287.
10. Eisenberg S. Safe Handling and Administration of Antineoplastic Chemotherapy. The Art and Science of Infusion Nursing, 2009, 32: 23-32.
11. Capca. Oral cancer drug therapy. [Internett].  Oral cancer drug therapy safe use ande safe handling guideline. Final 2015; 5: 1-17. 
12. Neuss M.N., et al.  Updated American Society of Clinical Oncology/ Oncology Nursing Society Chemotherapy Administration Safety Standards Including Standards for the Safe Administration and Management of Oral Chemotherapy.  Journal of Oncology Practice, 2013, 9 (2s), 5-9. 
13. Goodin S., et al. Safe Handling of oral Chemotherapeutic Agents in Clinical Practice: Recommendations from an International Pharmacy Panel. Journal of Oncology Practice 2011, 7 (1), 7-12 
14. Nixon S and Schulmeister L. Safe Handling of Hazardous drugs: are you protected?  Clinical Journal of Oncology Nursing. 2008 Vol. 13, No. 4: 433-439.
15. Landeck L, Gonzalez E, Koch OM. Handling chemotherapy drugs-Do medical gloves really protect? Int J Cancer. 2015 Oct 15;137(8):1800-5. doi: 10.1002/ijc.29058.
16. Relisrapport: utskillelse av cytostatika i svette. Regionalt legemiddelinformasjonssenter (RELIS) database 2011: spm nr. 401, RELIS Sør-Øst.
17. Store Norske leksikon [Internett]. [30.01.17].
18. NIOSH [2016]. NIOSH list of antineoplastic and other hazardous drugs in healthcare settings, 2016. By Connor TH, MacKenzie BA, DeBord DG, Trout DB, O’Callaghan JP. Cincinnati, OH: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Institute for Occupational Safety and Health, DHHS (NIOSH) Publication Number 2016-161 (Supersedes 2014-138).