Revisjonskommentar

Dette er en ny regional prosessbeskrivelse med tilhørende prosedyre ved søknader om utprøvende behandling med legemiddel. Ved omlegging av arbeidsprosess fra tidligere manuell papirbasert registrering og håndtering av søknadsskjema per helseforetak har vi risikovurdert hva som vil bli uønskede konsekvenser og sannsynligheten for disse i digital flyt. I hovedsak handler risikoene som er vurdert om det som er beskrevet som fordeler med ny digital flyt for søknader om utprøvende behandling med legemiddel:
*Unngår mellomlagring
*Sikker sending som mottas i sann tid uten forsinkelser
*Definert mottaker per seksjon
*Automatisk saksflyt til klinikksjef, komité, fagdirektør
*Statistikk og oversikt - automatisk generert i dashboard
*Sporbarhet
*Gjenbrukbarhet

For å sikre standardisert og tydelig prosess er følgende tiltak iverksatt: Ny regional prosedyre og prosesskart med tilhørende retningslinjer/ veiledere for digital håndtering godkjennes og implementeres i alle HF i HMN.